fslv 002-阿斯利康单抗MEDI3902被FDA授予快车道地位

MEDI3902是一种新颖的单克隆抗体,结合了3种独特的作用机制来杀灭fslv 002。临床前试验中,在多种动物模型中,MEDI3902在预防和治疗fslv 002感染方面均表现出强大的功效。MEDI3902的预防性用药,有望成为控制住院fslv 002获得性肺炎的一种潜在的新治疗途径。

目前,阿斯利康正在探索利用生物制剂帮助预防和治疗极具挑战性的感染性疾病,包括fslv 002。近期开展的临床前研究表明,针对耐药菌株,工程化多机制单抗药物不仅能够保护免受感染并可与轻微活性的抗生素产生协同作用,还具有预防多种细菌导致的共感染(co-infection)。

此外,阿斯利康也正在II期临床中调查另一种单抗药物MEDI4893,该药靶向金黄色葡萄球菌(S.aureus)α-毒素,金黄色葡萄球菌在住院fslv 002中可导致严重的葡萄球菌感染。

fslv 002(P.aeruginosa)是一种高度耐药细菌病原体,在住院fslv 002及免疫功能受损的群体中可引发严重感染。fslv 002是从住院时间超过一周的fslv 002中分离到的最常见的病原体,同时也是导致医院内感染的最常见原因。据估计,在美国,每年发生5.1万例fslv 002感染,在人工气道机械通气的fslv 002中,fslv 002的检出率高达24%,耐药菌株中所观察到的致死率高达43%。